生物制藥GMP車間

適應行業：生物實驗、藥品生產

建議等級：100級-30萬級

 生物醫藥GMP凈化車間

 生物醫藥GMP凈化車間 

生物醫藥GMP凈化車間要求：

           生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

生物醫藥GMP凈化車間一角

生物醫藥GMP凈化車間回風口和陰陽角圓弧示意圖

凈化工程公司無錫一凈凈化能為您做些什么：

1.通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵。

2.節能是我們系統方案優先考慮的重點。

3.我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D、ISO14644、IEST、EN1822國際標準要求，同時應用了最新節能技術的環境解決方案。

4.我們可以提供從GMP整廠規劃設計--人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統。

5.整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務。

生物醫藥GMP凈化車間不銹鋼鞋柜工程

生物醫藥GMP凈化車間技術參數：

藥廠凈化工程潔凈室區分為A、B、C、D四個級別區域，醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象，同時對其環境的溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度規定為A、B、C、D四個等級。

A級區：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54M/S（指導值）。應有數據證明層流的狀態并需要驗證，在密閉的隔離操作區或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。

B級區：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

C級區和D級區：指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。

生物醫藥GMP凈化車間一角

生物醫藥GMP凈化車間技術參數：

老規范：中華人民共和國國家標準潔凈廠房設計規范GBJ73—84

A級、B級相當于百級，A級的背景環境要高一些，要求更嚴一些。

C級相當于萬級

D級相當于十萬級

為確認A級潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區（靜態）的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區（靜態和動態）而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區（靜態）空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。

 生物醫藥GMP凈化車間

友情提醒：凈化工程沒有統一固定的標準！

請來電13771551888（微信同號）

告之基本要求,我們將為您設計合理、高效、專業的方案!

 鼎立打造潔凈空間 我們能成為凈化工程行業的翹楚

凈化公司精英在凈化領域耕耘多年、帶來無可比擬的競爭優勢

幫助服務對象優化設計項目，參與被服務公司價值創造，確保服務項目圓滿成功。

工程案例

工程配套產品

企業優勢

凈化行業 品牌企業

·入圍前百強制造領域的優秀企業，受邀參加CCTV《品質》欄目。

·中國商務部、外交部推薦公司榮登美國納斯達克大屏。

·優良的設備及技術人員，專利創新，建筑等級資質。

  品質保障 量身打造

·行業二十多年沉淀，積累了大量的工程經驗。

·技術實力雄厚，擁有工程師、技術員及多支專業施工隊伍。

·提供的設計方案均能通過國標認證 、藥監GMP、食監SC認證！

案例豐富 遠銷海外

·可口可樂、雀巢、大眾汽車、通用汽車等世界500強企業合作伙伴。

·20多年來在全國各地承攬完成了數百家凈化工程典范案例。

·工程承建到俄羅斯、西班牙、沙特阿拉伯、印度、墨西哥等國家和地區。

專業廠家 專心服務

·專業廠家直接對接客戶、無中間環節、價格更有優勢。

·設計合理、經濟、規范的工程項目，為客戶營造潔凈環境。

·一體化服務，7*24客服人員后端支持服務，售后無憂。

一凈凈化 · 一塵不染

實力服務保證！您的凈化合作伙伴！